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Mit der Alterung der Bevölkerung und der Weiterentwicklung der Diagnose und Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist die chronische Herzinsuffizienz (Herzinsuffizienz) die einzige Herz-Kreislauf-Erkrankung, deren Häufigkeit und Prävalenz zunimmt.Chinas Bevölkerung an Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz betrug im Jahr 2021 etwa 13,7 Millionen und wird bis 2030 voraussichtlich 16,14 Millionen erreichen, und die Zahl der Todesfälle durch Herzinsuffizienz wird 1,934 Millionen erreichen.

Herzinsuffizienz und Vorhofflimmern (VHF) treten häufig gleichzeitig auf.Bis zu 50 % der neuen Herzinsuffizienzpatienten leiden an Vorhofflimmern;Unter den neuen Fällen von Vorhofflimmern liegt bei fast einem Drittel eine Herzinsuffizienz vor.Es ist schwierig, zwischen Ursache und Wirkung von Herzinsuffizienz und Vorhofflimmern zu unterscheiden, aber bei Patienten mit Herzinsuffizienz und Vorhofflimmern haben mehrere Studien gezeigt, dass die Katheterablation das Risiko eines Gesamttodes und einer Wiedereinweisung aufgrund von Herzinsuffizienz deutlich reduziert.Allerdings umfasste keine dieser Studien Patienten mit Herzinsuffizienz im Endstadium in Kombination mit Vorhofflimmern, und die neuesten Leitlinien zu Herzinsuffizienz und Ablation sehen die Ablation als Empfehlung der Klasse II für Patienten mit jeder Art von Vorhofflimmern und reduzierter Ejektionsfraktion vor Amiodaron ist eine Empfehlung der Klasse I

Die 2018 veröffentlichte CASTLE-AF-Studie zeigte, dass bei Patienten mit Vorhofflimmern in Kombination mit Herzinsuffizienz die Katheterablation das Risiko eines Gesamttodes und einer Wiedereinweisung aufgrund von Herzinsuffizienz im Vergleich zu Medikamenten deutlich reduzierte.Darüber hinaus hat eine Reihe von Studien auch die Vorteile der Katheterablation bei der Verbesserung der Symptome, der Umkehrung der Herzumgestaltung und der Verringerung der Belastung durch Vorhofflimmern bestätigt.Patienten mit Vorhofflimmern in Kombination mit Herzinsuffizienz im Endstadium werden jedoch häufig von der Studienpopulation ausgeschlossen.Für diese Patienten ist eine rechtzeitige Überweisung zur Herztransplantation oder zur Implantation eines Linksherzunterstützungssystems (LVAD) wirksam, es mangelt jedoch immer noch an evidenzbasierten medizinischen Beweisen dafür, ob eine Katheterablation die Sterblichkeit reduzieren und die LVAD-Implantation verzögern kann, während auf ein Herzunterstützungssystem gewartet wird Transplantation.

Bei der CASTLE-HTx-Studie handelte es sich um eine offene, vom Forscher initiierte, randomisierte, kontrollierte Single-Center-Studie mit überlegener Wirksamkeit.Die Studie wurde am Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen durchgeführt, einem Herztransplantations-Überweisungszentrum in Deutschland, das etwa 80 Transplantationen pro Jahr durchführt.Von November 2020 bis Mai 2022 wurden insgesamt 194 Patienten mit Herzinsuffizienz im Endstadium und symptomatischem Vorhofflimmern aufgenommen, die auf ihre Eignung für eine Herztransplantation oder LVAD-Implantation untersucht wurden. Alle Patienten verfügten über implantierbare Herzgeräte mit kontinuierlicher Herzrhythmusüberwachung.Alle Patienten wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhielten entweder eine Katheterablation und gezielte Medikamente oder nur Medikamente.Der primäre Endpunkt war eine Kombination aus Gesamttod, LVAD-Implantation oder Notfall-Herztransplantation.Zu den sekundären Endpunkten gehörten Gesamttod, LVAD-Implantation, Notfall-Herztransplantation, kardiovaskulärer Tod sowie Veränderungen der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) und der Vorhofflimmerlast nach 6 und 12 Monaten Nachbeobachtung.

Im Mai 2023 (ein Jahr nach der Einschreibung) stellte das Data and Safety Monitoring Committee in einer Zwischenanalyse fest, dass die primären Endpunktereignisse zwischen den beiden Gruppen deutlich unterschiedlich und größer waren als erwartet, dass die Katheterablationsgruppe effektiver war und die Vorschriften einhielt die Haybittle-Peto-Regel und empfahl den sofortigen Abbruch des in der Studie verordneten Medikamentenregimes.Die Prüfärzte akzeptierten die Empfehlung des Ausschusses, das Studienprotokoll zu ändern, um die Follow-up-Daten für den primären Endpunkt am 15. Mai 2023 zu kürzen.

Herztransplantation und LVAD-Implantation sind für die Verbesserung der Prognose von Patienten mit Herzinsuffizienz im Endstadium in Kombination mit Vorhofflimmern von entscheidender Bedeutung. Allerdings schränken die begrenzten Spenderressourcen und andere Faktoren ihre breite Anwendung in gewissem Maße ein.Was können wir sonst noch tun, während wir auf eine Herztransplantation und ein LVAD warten, um das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen, bevor der Tod eintritt?Die CASTLE-HTx-Studie ist zweifellos von großer Bedeutung.Es bestätigt nicht nur die Vorteile der Katheterablation für Patienten mit speziellem Vorhofflimmern, sondern bietet auch einen vielversprechenden Weg mit besserer Zugänglichkeit für Patienten mit Herzinsuffizienz im Endstadium, die durch Vorhofflimmern kompliziert ist.